Los nuevos medicamentos a menudo no son mejores, pero son más caros



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Evaluación de datos: los nuevos medicamentos no son mejores, pero son más caros

Nuevos medicamentos llegan al mercado farmacéutico alemán cada año. Sobre todo, los medicamentos se están rediseñando para indicaciones para las cuales ya existen numerosas preparaciones alternativas. Según un estudio médico reciente, muchos medicamentos nuevos ni siquiera funcionan mejor y no producen menos efectos secundarios. Los medios son más caros que antes y las compañías de seguros de salud tienen que aceptar mayores cargas financieras a favor de la industria farmacéutica y a expensas del asegurado.

A menudo se presentan supuestas innovaciones materiales en áreas médicas con una gran cantidad de pacientes. Para los fabricantes farmacéuticos, reemplazar a la competencia significa más ganancias y un mejor posicionamiento en el mercado. Un nuevo estudio realizado por científicos y médicos en torno a la Vicepresidenta de la Comisión de Medicamentos de la Asociación Médica Alemana, Prof. Ursula Gundert-Remy, mostró que la efectividad de muchos medicamentos no es mejor que sus predecesores. En muchos casos, incluso una tolerancia mejorada no pudo ser probada. Este fue el resultado de un estudio realizado por los principales médicos, que se presentó en el "German Medical Journal". Los expertos habían evaluado un total de 39 estudios de aprobación alemanes para nuevos medicamentos en el período 2009 a 2010. Lo siguiente no fluyó a los datos: "Genéricos, biosimilares, vacunas, medicamentos huérfanos, nuevas formas de dosificación, medicamentos terminados con el mismo ingrediente activo y nuevas combinaciones de ingredientes activos conocidos".

No hay regulaciones legales para comparaciones con drogas anteriores
Durante un proceso de aprobación, tres pilares de la esquina son decisivos para la decisión: "Calidad, efectividad e inocuidad". En Alemania, las drogas se pueden aprobar de tres maneras diferentes. Hay un procedimiento de la Unión Europea central con aprobación para todos los países de la UE, o un procedimiento de aprobación solo se lleva a cabo a nivel nacional, del cual son responsables el Instituto Federal de Drogas y Dispositivos Médicos o el Instituto Paul Ehrlich. La tercera variante es el llamado procedimiento de reconocimiento mutuo. Esto puede suceder si ya se ha llevado a cabo un procedimiento de aprobación nacional en un país de la UE y el medicamento se extenderá a otros estados miembros. Los métodos no pueden evitar que las nuevas preparaciones sean más caras, aunque no funcionan mejor o producen menos interacciones o efectos secundarios. A menudo no se comparan con agentes similares o equivalentes. La legislatura no establece una comparación con medicamentos disponibles comercialmente. En cambio, según el estudio, el proceso de aprobación comparó el medicamento con un placebo (medicamento ficticio) en alrededor del 50 por ciento de los casos, en lugar de medirlo para una mejor efectividad y tolerabilidad en comparación con su predecesor.

Los nuevos medicamentos son casi siempre más caros.
Según el estudio, los nuevos agentes eran significativamente más caros que las preparaciones que ya están disponibles en el mercado de drogas. Solo en 2009, según los cálculos de los investigadores, las compañías de seguros de salud legales tuvieron que gastar alrededor de € 874 millones más en medicamentos nuevos que en el mismo período del año anterior. Para que los médicos prescriban los nuevos medicamentos, se anuncian con campañas publicitarias elaboradas en la industria farmacéutica. Fue solo en "casos excepcionales que claramente se supo que el medicamento terminado aprobado tiene un beneficio de tratamiento más alto que las alternativas anteriores", advierten los autores del estudio de drogas. "Esto puede dejar margen para la interpretación sobre el precio de los nuevos productos farmacéuticos para la industria", escribe el "Deutsche Ärzteblatt" en un artículo. Los autores del estudio incluso sospechan que las nuevas drogas son inferiores en efectividad a las que ya están en el mercado de drogas.

"Al menos mejor tolerancia"
Si no se logra un mejor efecto, escriben los médicos, entonces los estudios de aprobación deberían "al menos garantizar que se pruebe una mejor tolerabilidad para el paciente". En resumen, los autores piden nuevas "regulaciones y regulaciones legales para mejorar la base de datos disponible en el momento de la aprobación y para aumentar la rentabilidad en el mercado farmacéutico". Una nueva esperanza es la enmienda a la ley sobre la reorganización del mercado farmacéutico para las compañías de seguros de salud, que ha estado vigente desde principios de 2011. Esta ley estipula que el precio del nuevo medicamento debe basarse en el beneficio adicional identificado. Este es un primer paso en la dirección correcta, escriben los médicos.

El Instituto para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) señaló recientemente que la mayoría de los medicamentos ofrecidos son "superfluos". Actualmente hay alrededor de 50,000 medicamentos diferentes en el mercado. "Sin pérdida de calidad, su número podría reducirse a 10.000". El informe farmacéutico de Barmer encontró que alrededor del 40 por ciento de los nuevos fondos "no ofrecen ningún beneficio adicional para el paciente" y solo causan mayores gastos. (sb)

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Imagen: Benjamin Klack / pixelio.de

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